“美国干细胞治疗眼睛最新动态”

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【搜狐健康】据《每日邮报》报道，日前，美国食品药品监督管理局( fda )向20家干细胞诊所发出警告信，要求这些诊所停止未经证实的危险干细胞眼部治疗项目。

迄今为止，fda已经发表了多封干细胞治疗警告信。 去年12月底，fda警告加州圣地亚哥，未经企业批准销售干细胞产品可能会导致患者严重血液感染。

由于多家诊所非法采用干细胞疗法治疗黄斑变性和视神经炎等眼病，警告症状复发。 到目前为止，美国还没有批准治疗眼病的干细胞疗法。 但是，由于没有其他方法可以逆转眼睛的损伤，患者一般都想尝试一线希望的治疗方法。 特别是在这些治疗方法具有广阔的市场前景的情况下。

纽约罗切斯特大学医学中心进行的一项新研究显示，美国有40家企业和76家诊所为治疗干细胞视力问题做广告。

“这些治疗不在保险范围内。 ”罗切斯特研究所的医生说，患者必须自己支付这些治疗费，每次治疗费为5000美元至5万美元。 一些患者用房屋抵押支付治疗费。

研究表明，加州、佛罗里达州和伊利诺伊州的诊所最多。 干细胞的来源是脂肪、骨骼、骨髓、脐带血、胎盘。 一家企业静脉注射干细胞，另一家企业直接注射干细胞。

但是，据说有这种不可思议效果的治疗方法很可能会引起眼睛出血，突然导致严重的视力丧失。

研究人员说，这些诊所之所以吸引患者，是因为经常进行虚假的推广，钻监管的空子。 据报道，这些干细胞诊所声称他们的服务不受fda的监管。 另外，美国国立卫生研究所的官方在线研究登记处可能会列出赞助眼病细胞疗法试验的患者。 客户可能将这些清单错误地视为监管机构或联邦政府确认了这些治疗方法的迹象。

加州大学欧文分校眼科研究所教授加文·赫伯特表示，干细胞诊所的经营者将注册研究扭曲为“政府批准的”研究，更有效地利用了该系统的漏洞。

事实上，十多年来，美国“讨伐”了非法经营的干细胞治疗诊所，但这些诊所没有关闭的迹象。 一位专家还表示，fda没有采取足够的措施抑制这些诊所的增加。

明尼苏达大学的生物伦理学家坦率地说:“fda渐渐发出了警告信，使领域得以扩展。” fda向这些诊所发出越来越多的警告信，认为应该采取更有力、更广泛的行动。

罗切斯特大学医学中心的资深研究员博士认为提高患者的意识是最好的方法。

几十年来，从骨髓和外周血中获得的干细胞为癌症和其他严重疾病的患者提供了有价值的治疗可能性。 但是，许多形式的再生医学仍处于初期快速发展阶段，来自成人干细胞和运输组织的干细胞还没有说明对治疗其他疾病和障碍安全、比较有效的美国干细胞治疗项目的最新动态。

因为干细胞治疗对改善人类健康有很大的潜力，在国内外有极其广阔的市场潜力，引起了很多混乱。 国际干细胞研究协会观察到，世界上无数诊所推崇干细胞疗法，但大多以赚钱为目的，缺乏透明度、监管和保护措施。

年，“中国最富有的乌克兰干细胞将继续生存”的消息再次点燃了干细胞疗法的热度。

为了规范干细胞治疗领域，原国家卫计委于年6月停止干细胞商业化治疗，确定自身免疫细胞治疗处于临床研究阶段。 同年8月发表《干细胞临床研究管理方法(试行)》，指出机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发表干细胞临床研究广告或变相。

但是，在缺乏健全的监管体系的情况下，利益驱动和认识偏差仍使干细胞治疗市场黯然失色。

事实上，许多干细胞疗法还处于实验室探索阶段，实现大规模临床应用还需要时间。 正如fda在官网上写的那样，为了支持这些产品在血液学和免疫重建以外的期待用途的安全性和比较有效性，必须进行细致的科学工作和仔细的临床研究，干细胞治疗的潜力才能永远实现，患者的安全性也无法保证。

据英国《泰晤士报》报道，青少年黄斑变性是一种罕见的不可治愈的眼病，患病儿童进入成人后会失明。 但是，患这种病的患者有望成为世界上第一个从胚胎干细胞疗法中获益的人。

青少年黄斑变性于1990年由steg ( )首次报道，又称steg病，是起源于视网膜上皮层的常见疾病

染色体

隐性遗传病。 胚胎干细胞治疗斯蒂格氏病的临床试验预计将于明年春天开始。 美国先进细胞技术企业()已经向美国食品药品监督管理局申请批准开展相关临床试验。 如果申请批准，试验中的12名患者将成为世界上第一个接受胚胎干细胞治疗的人。

虽然已经麻痹了胚胎干细胞的治疗，但是这个治疗还存在问题，所以到明年下半年为止没有患者会接受这个治疗。

罗伯特·兰扎( robert lanza )设计了斯泰格病的胚胎干细胞疗法，将这一应用描述为一大进步。 他说:“经过多年的研究和政治讨论，我们终于处在胚胎干细胞显示潜在临床价值的前夕。” 罗伯特·兰扎为先进的细胞技术企业工作。 “我们的研究表明，由胚胎干细胞转换的视网膜细胞将修复动物的视力，否则将失明。 我们希望这些细胞对人类也有效。 ”。

年龄相关性黄斑变性

研究。 年龄相关性黄斑变性是失明最常见的原因。 科菲教授希望在年初进行临床试验。

高级细胞技术企业利用胚胎干细胞制造视网膜色素上皮细胞。 在动物实验中，将细胞移植到斯蒂格氏病的小鼠眼睛中，视力得到了大幅改善，在实验中没有发现副作用。

斯蒂格病是青少年失明最常见的原因。 例如，美国田径女选手马龙( mara lang 'an )在9岁时被诊断出患有该病，但她几乎还失明多次参加2000年悉尼奥运会。 斯蒂格病和年龄相关性黄斑变性中视网膜色素上皮细胞功能异常。

兰瑟博士说，世界上首次胚胎干细胞临床试验涉及12名患者，首先判断其安全性和耐受性。 如果这个实验成功的话，将进行大规模的研究来测试这个治疗方法的效果。 如果顺利的话，这个治疗方法在今后3年到5年内得到承认，将会广泛应用于临床上。

胚胎干细胞()是受精卵分裂发育为囊胚时带有内细胞团()的细胞，具有无限增殖、自我更新、体外多向分化的优点。 胚胎干细胞在体内和体外几乎可以诱导分化为所有细胞类型。 胚胎干细胞( es细胞)是高度未分化的细胞。 具有发育全能性，可分化为包括生殖细胞在内的成年动物的全部组织和器官。 胚胎干细胞的研究和利用是生物工程行业的核心问题之一。 但胚胎干细胞的研究在美国一直是一个有争议的行业，支持者认为这项研究有助于根治

可疑的

疑难杂症是救命的慈善，是科学进步的体现。 反对者认为胚胎干细胞的研究必须破坏胚胎，胚胎是人类在子宫内形成之前的生命形式。 因此，支持胚胎干细胞的研究就等于鼓励别人“杀死生命”。 这是不道德和不道德的。